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更新时间:2019-08-14

  第一类:按《产品质量法》,通过常规管理,足以保证其安全性、有效性的医疗器械(如血压计、打诊锤、氧气袋、消毒器等)。

  第二类:产品机制已取得国际、国内认可,技术成熟,其安全性、有效性必须加以控制的医疗器械(如电子体温表、脑或心电图、B超、胃镜、牙科设备等)

  5.X线、CT、超声、正电子。搜索相关资料。7.高压氧舱、婴儿培养箱、视同生命支持产品、8.心血管内镜。第二类:产品机制已取得国际、国内认可,技术成熟,其安全性、有效性必须加以控制的医疗器械(如电子体温表、脑或心电图、B超、胃镜、牙科设备等)可选中1个或多个下面的关键词,(1.任何材料制成的、植入人体的。9.仿真性辅助器具)。3.呼吸麻醉设备。

  也可直接点“搜索资料”搜索整个问题。第三类:植入人体,视同植入人体的产品。2.放射性治疗设备。或用于生命支持,4.体外循环设备。6.接触在体血液、带介入治疗器具的超声显像设备,或技术结构复杂、对人体可能具有潜在危险、安全性和有效性必须加以严格控制的医疗器械!

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